漢寧“法規(guī)在線”????
Henning Regulation Online
漢寧“法規(guī)在線”(Henning Regulation Online)是漢寧化學(xué)在2022年第二季度全新推出的行業(yè)法規(guī)解讀欄目?！胺ㄒ?guī)在線”將以季度為單位，深入講解和探討漢寧所服務(wù)行業(yè)的法律法規(guī)、政策措施，旨在提高對行業(yè)法律法規(guī)的認知和應(yīng)用，賦能客戶更加高效合規(guī)地組織開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。
歐盟殺生劑法規(guī)，英文名稱為Biocidal Products Regulation (Regulation (EU) 528/2012)，簡稱BPR。BPR擁有全面的體系和復(fù)雜的流程，今天幫大家簡單梳理BPR的框架和關(guān)鍵點。
BPR，顧名思義就是用來規(guī)范有生物殺滅效果的產(chǎn)品。但由于存在相應(yīng)的其他特定法規(guī)，BPR不適用于人用藥物、獸用藥物、食品、植物保護、化妝品、玩具等。
BPR的監(jiān)管范圍可劃分為殺生劑和處理制品兩類。這兩類的基本劃分原則為：
殺生劑的殺生效果是對外的，如滅鼠劑、消毒濕巾等；
處理制品雖然含有殺生成分，但其效果僅對內(nèi)，用于保護處理制品自身，無法對外部其他物品造成殺滅，如含防腐劑的涂料、抗菌襪子等。
兩者的合規(guī)要求存在巨大差異，因此必須正確歸類。
殺生劑
殺生劑囊括了兩個層面：活性物質(zhì) (Active Substance) 和殺生劑產(chǎn)品 (Biocidal Product)。
活性物質(zhì)即有殺生效果的物質(zhì)；殺生劑產(chǎn)品是供客戶使用的，含活性物質(zhì)的產(chǎn)品。
同時，BPR還從應(yīng)用的角度，對產(chǎn)品類型（Product Type，簡稱PT）進行了分類，共四大類，可細分成22個小類。
處理制品
處理制品 (Treated Article) 是指用殺生劑產(chǎn)品處理，或者有意添加了殺生劑產(chǎn)品的制品。
由于處理制品已無對外的殺生功能，BPR對其監(jiān)管力度遠遠小于殺生劑。例如某宣稱是抗菌防臭的襪子，要在歐洲市場售賣，僅需其使用的活性物質(zhì)在Article 95清單中，而且有對應(yīng)產(chǎn)品類別PT9，商品標(biāo)簽滿足要求即可。
可見，活性物質(zhì)、殺生劑產(chǎn)品、處理制品的合規(guī)要求是截然不同的，辦理難度也天差地別，BPR對三者的相應(yīng)要求匯總?cè)缦拢?/p>
為適應(yīng)市場需求和發(fā)展趨勢，國內(nèi)企業(yè)紛紛將目光投向海外，然而在不同的地區(qū)有不同的法規(guī)要求。漢寧持續(xù)關(guān)注全球法規(guī)變化，投入資源穩(wěn)抓合規(guī)工作，扎根中國，布局全球。
關(guān)于漢寧化學(xué)?
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